药品稳定性试验箱◆综合药品稳定性试验箱

用途概述：

  以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。

产品特点： 

u人性化设计

l 集顺应世界环保潮流、全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能，使你始终走在健康生活的前沿。

l 集微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。

l集独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。

u连续运行保证

l 两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

l连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。

u品质保证

l 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。

u安全功能

l 独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。温度偏低或 偏离及超温报警。

u进口湿度传感器

l 选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。

u紫外杀菌系统（选配）

l 紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。

u光照度自动监测和控制（选配）

l 突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。

u资料记录与故障诊断显示

l 当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。

可程式触摸屏控制器：（选配） 

l 采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。

l 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。

l 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定最大值为99小时59分。

l 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。

l 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。

l 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能。

 执行与满足标准： 

2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

★稳定性试验条件： 

★长期留样的稳定性试验的储藏条件：

温度：+25℃±2℃

湿度：60±5%RH

时间：12个月 

★加速稳定性试验的储藏条件

温度：+40℃±2℃

湿度：75±5%RH

时间：6个月

强光照射条件光照度：4500±500LX

※以上相关数据仅供参考

       2、综合药品稳定性试验箱、药品强光稳定性试验箱可选配光照测试仪

提供3Q验证和和校准服务

※可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求。针对药品箱的温湿度信号采集的长期稳定性偏差比较大，所以要进行校准，以保证温湿度数据的长期准确性，满足生产工艺要求。