Kaye温度验证仪

Kaye Validator温度验证仪是一个独立的温度验证装置。该系统验证参数设置简单，探头接插方便，提供严格的验证数据，按照用户要求格式生成报告，将验证操作过程简化， Validator软件结合最新的技术，收集数据更快，数据管理更完善，报告格式更灵活，节省用户分析数据时间。

系统专为满足 FDA电子签字，电子记录保护规范（ 21 CFR part 11条款）设计，并且符合国际和欧盟制药、生物技术，以及医疗设备厂商验证规范要求。

验证仪提供饱和蒸气环境下，高精度测量温度和压力能力。

Kaye凯页温度验证仪可接插三个传感器输入模块盒（ SIM），每个输入模块最多可以连接 12个输入探头，每个输入模块可以连接热电偶、湿度和压力传感器的电压信号和电流信号，包含 4/20毫安标准信号输入信号。传感器的连接位置可以任意，输入模块上的任何接线端子上都可以连接热电偶、压力、湿度传感器。输入模块内有存储器，保存校正偏差补偿值。用户将准备好保存已经校正正常的探头输入模块盒，随时插入验证仪插槽中启动验证，采集温度数据。

SIM内部包含连接传感器和用于测量热电偶冷端温度的高精度基准 RTD等部件。在校正热电偶过程中，内部存储部件保存每个热电偶校正数值。输入模块的这一特征，不但使用户节省下一次验证的准备时间，还能使仪器的精度保持不变。

输入模块内部有专门为热电偶和传感器的布线路径，可以减缓验证中拖拽探头产生的拉力，确保连接牢固。图示连接10支热电偶探头和一支压力探头（ Kaye Validator需要分流电阻，将电流转换为电压）的布线路径。用户可以订购预装的，每支探头有数码编号的热电偶输入模块。

连接安装妥当的输入模块，用户可重新校正，如果已经完成校正，可以马上投入使用。用户在插入式 SIM模块同一时间最多可处理 12个传感器输入。输入模块外壳不但抗震，而且为热电偶的冷端提供一致的温度环境。外壳上面靠近把手处有标签，用户可以在标签上记录一些信息，比如热电偶的校正时间日期，或者校正热电偶时所使用 Validator验证一本身产品系列号。 SIM盒内部存储器存储校。

Kaye凯页温度验证仪技术规格 Kaye Validator(X2010E)

模拟输入         最多 36路

热电偶           T、J、K型号： 0.1℃或 ° F分辨率： T型热电流有限范围 0.01分辨率

扫描速率        8或12输入 /秒在 50/60Hz

内存              2Mb用于采集数据

内置电池        镍镉： 30分钟后备电池

输入阻抗        10KΩ。输入阻抗大于 10KΩ出现开路指示

共模抑制        160db（8输入 /秒）@工业频率 145db（12输入 /秒） @工业频率140db @DC

最大共模        100V峰值通道之间

电压              350V峰值通道至地值

常模抑制比     82db@60Hz（8输入/秒） 69db@60Hz（12输入/秒）

电压输入        0至10VDC

分辨率          1:72000

电压输入30天： ±（读数的 0.003%+2计数 +4mV）

精度 1年：      ±（读数的 0.006%+2计数 +4mV）

灵敏度             最灵敏范围 0.5mV/计数

电压温度系数    ±（ 0.1mV+0.01%读数） /℃

温度补偿系数    ±0.01℃/℃

输入端子不一致性  0.1℃

输入范围         -6mV至30mV，-60mV至300mV， 2V至10V，

使用环境          温度： 0至50℃（ 32至122°F）相对湿度： 95%，无冷凝

电源                90至250VAC,50/60Hz

保险丝额定值    2A Slo Blo

尺寸规格         191H×343W×343D mm（配 SIM, 404mm宽）

重量               9kg (20磅)

GE Kaye温度验证仪系统的组成：

.Kaye Validator验证仪及软件（X2010E）

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热电偶探头输入模块SIM（X2025）

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IRTD-400智能型温度标准（X0855）

.HTR-400干井式温浴（X0361E）（或其他型号温浴）

.湿热/冻干Teflon热电偶探头

.干热Kapton热电偶探头

.压力传感器（KG-075）

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探头引线器（K0440）

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IQOQ规程文件（X6005）

Kaye温度验证仪系统在制药领域中的应用

湿热灭菌法,干热灭菌法,滤过灭菌法,辐射灭菌法,环氧乙烷灭菌法,臭氧灭菌法,甲醛熏蒸灭菌法