美洛西林钠

美洛西林钠
Meiluoxilinna
Mezlocillin Sodium
本品为（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6-［（2R）-｛3-（甲磺酰-2-氧代-1-咪唑烷碳酰胺）-2-苯乙酰胺基｝-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环［3.2.0］庚烷-2-甲酸钠盐。
【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶；无臭或稍带特异臭，味苦；有引湿性。
本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮中极微溶解，在异丙醇、醋酸乙酯或乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（中国药典2005年版二部附录Ⅵ E），比旋度+175°至+195°。　　
【含量测定】照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾4.9g和磷酸氢二钾0.45g，加水溶解并稀释至1000ml）-乙腈（80：20）为流动相；检测波长为210nm；流速约每分钟1ml。称取美洛西林对照品适量，用水溶解并稀释制成每1ml中约含0.6mg的溶液，水浴加热5～8分钟 ，取20ul注入液相色谱仪，理论板数按美洛西林峰计算应不低于1500，美洛西林峰与其相邻杂质峰间的分离度应符合规定。
测定法 取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释，制成每1ml中约含0.15mg的溶液，精密量取20ul注入液相色谱仪，记录色谱图；另取美洛西林对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中C21H25N5O8S2的含量。
【检查】　酸碱度　取本品，加水制成每1ml中含100mg的溶液，依法测定（中国药典2005年版二部附录Ⅵ H），pH值应为4.5～7.5。   
溶液的澄清度与颜色 取本品5份，各0.6g的溶液 ,分别加水5ml溶解后；溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2005年版二部附录Ⅸ B）比较，均不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（中国药典2005年版二部附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。
水分 取本品，照水分测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过6.0%。
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中文名 类别 用途 规格
咖啡因(精神药品) 对照品 熔点测定用 1g
酚酞 对照品 熔点测定用 
水杨酸片 对照品 溶出度校正片 20片/瓶
氨基己酸 对照品 鉴别 50mg
水杨酸 对照品 含量测定 50mg
α-甲基吡啶 对照品 含量测定 450mg
甲磺酸酚妥拉明 对照品 含量均匀度 50mg
盐酸萘甲唑啉 对照品 含量测定 50mg
阿司匹林 对照品 含量测定 200mg
氨苯砜 对照品 检查 50mg
烟酰胺 对照品 含量测定 50mg
盐酸吡哆辛（维生素B6） 对照品 含量测定 100mg
阿替洛尔 对照品 含量测定 100mg
倍他米松 对照品 含量测定 50mg
丙酸倍氯米松 对照品 含量测定 100mg
茶苯海明 对照品 含量测定 100mg
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