广州净化工程保证药品质量
保证药品质量的主要因素也就是说除去药品配方直接关系疗效外,保证药品质量的重要环节是生产方法。其优劣是由选用的生产技术及生产环境两个主要方面所决定。
这里所说的生产环境是个动态的概念,它是环境控制的各项措施综合作用的结果。其中药厂的洁净车间建筑设计与装修,空调净化系统的设计与运行、维护占有重要地位。
药厂环境控制的主要目的是为了防止因污染或交叉污染等任何危及产品质量的情况发生。净化工程那么究竟不良的生产环境中所制造的药品,可能对用药的对象造成怎么样的危害呢?
临床经验证明,用于静脉注射和滴眼药等制剂,在生产过程中如被尘埃等微粒所污染,一定数量的微粒等异物随药剂进入人体血液循环系统可能出现以下情况[3]:
1.人体约有300亿根微血管,最细的仅几微米,某些较大的微粒可能直接造戍血管阻塞,引起局部缺水而萎缩或水肿;2.如果红细胞聚集在侵入的微粒等异物上,可能形成血栓,导致血管闭塞和接关心的特性。
空气中的悬浮粒子除微小液滴成球形外,其他粒子有结晶状、片状、块状、针状、链状等等,形状各异,很难从几何形状度量其尺寸‘8】。为了对这些粒子的大小尺寸,给出一个可比较的概念,根据所采用的不同测试方法,分别给出了它们“粒径”表示其大小。显然所谓的粒径并非是真正球体的直径,不含有规则几何形状的意义,只是便于比较粒子大小的一种“名义尺寸”。
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